最后拍板
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齐二药总经理尹家德7 y# H4 a; Q- Z" t" E
: o3 Z, m* ^( W; [9 C$ w--"原料进厂的时候,具体的部分由具体的人员负责,我并不清楚。"厦门越野联盟4 o _3 \1 |' V( b
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指控罪行:尹家德作为齐二药公司总经理,主管公司的全面工作,未严格按药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动,在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下,对公司的物料采购、药品生产等生产活动的管理严重不负责任,致使上述假冒"丙二醇"被投入生产亮菌甲素注射液等药品。该亮菌甲素注射液最终被投入市场。# {/ J% ~ W& i! {
' Z- Q4 o" u9 P- O; [1 z57岁的尹家德曾是齐齐哈尔市铁锋区人大代表。他坐在被告席上跷起了二郎腿,法官两度严厉提醒他"注意坐姿"。
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尹家德表示对指控有意见。他说:"原料在进厂的时候,具体的部分由具体的人员负责,我并不清楚。"该原料用于生产和销售时,他也已经辞职。他还说:"每年药厂都要进上千批药,不可能每批药都要向我报告,也不可能每次有质检问题都向我报告,这些都是主管副经理的事。"
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对于人事安排的问题,尹家德推说质检人员的任命都是副总的事情,他并没有人事任免权。
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假药产销流程& |4 r) k' Z% G' K% `. c" C3 ^
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王桂平(另案处理)将工业原料“二甘醇”冒充“丙二醇”出售。
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" m% g' D" c6 y- w, p& j厦门越野联盟齐二药厂采购员钮忠仁,未经考察,采购了王桂平的假冒“丙二醇”。
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! C, x; R8 G" m4 W! ]1.jeeplive.com主管采购的副总经理郭兴平,同意钮忠仁的采购计划。
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& s( o3 P( F3 ^厦门越野联盟化验室主任陈桂芬,发现假冒“丙二醇”不合格,向朱传华汇报。- E! ]/ a, m5 h4 }% @, j5 _
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主管生产、质量的副总经理朱传华,示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书。' ^1 h! F6 Y* y
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“二甘醇”冒充“丙二醇”作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院。
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中山三院使用该批药品,导致13名患者死亡。
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新快辞典
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丙二醇3 X; w7 N5 q6 e, [( ]! p; Q; F( U
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属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料,是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉,对药物疗效是没有影响的,只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。
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二甘醇9 R( R* _8 O' v4 W5 J
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又名二乙二醇(DEG),主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等,且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似,但性质和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性。权威资料显示,人约摄入1mlDEG/kg(相当于1.116g/kg)即可发生严重中毒,其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现,严重者因肾衰竭而死亡。